Registro de efectos adversos

Buen día a todos los miembros de Akasha Comunidad.
Les comparto la liga a un artículo científico, escrito por Pomara y colaboradores (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC8229116/pdf/diagnostics-11-00955.pdf) que expone los algoritmos causales de la OMS para determinar la causalidad de la vacunación a la presentación de eventos clínicos. Uno de los puntos más importantes que exponen los científicos es la necesidad de hacer autopsias en las personas que fallecen posterior a la vacunación, ya que sin eso, la causalidad es complicada de establecerse. [Pensaba, al leer esto, en ¿cuántas de las personas que han muerto en los últimos 18 meses han sido sometidas a una autopsia? A diferencia de los eventos adversos post-vacunales, la causalidad de SARS-CoV-2 se ha establecido en un santiamén, a pesar de que el criterio para determinar que la causa de muerte fue COVID-19 es que sea la persona positiva (o lo haya sido en los 28 días previos a la muerte) ala prueba oficial]. Regresando al artículo que les comparto, el criterio de la OMS para establecer causalidad entre la vacunación y eventos adversos o muerte se basa en los siguientes pasos: elegibilidad (que la vacuna se haya aplicado antes del evento clínico y no después), lista de verificación, algoritmo y clasificación. Algunas preguntas que se necesitan preguntar y responder de forma científica y clínica son: 1) ¿hay evidencia fuerte de otras causas de lo que ocurrió (requiere un análisis de la historia médica del paciente)?, 2) ¿hay asociaciones causales previas con las vacunas?, 3) ¿hay evidencia fuerte en contra de una asociación causal?, 4) ¿hay condiciones pre-existentes y eventos relacionados con vacunaciones previas?. Si la relación entre los dos eventos (vacunación y evento) persiste, entonces se aplica el algoritmo de la OMS (ver el cuadro de la página 7) y se clasifica en una de 4 categorías: a) consistente relación causal, b)indeterminado,, c) inconsistente, d) no clasificable. Aplicando estos criterios, analizan en el estudio, de forma sistemática, dos casos de muerte post-vacunal en Italia.

Los autores concluyen que la evaluación de los eventos de efectos adversos es crucial para implementar políticas basadas en evidencia y también para contrarrestar la reticencia a la vacunación y las sospechas (en otras palabras, se genera más sospecha y reticencia a aceptar un producto cuando no hay apertura para estudiar los efefctos adversos de manera seria. Eso lo he dicho antes en algunas de mis charlas: el negarse a aceptar que pueden ocurrir efectos adversos y cerrarse a estudiar estos efectos, daña más la confianza del público en las vacunas). Sería esencial que los médicos, los forenses, los hospitales y las agencias de salud de los diversos países conozcan este artículo y los criterios de la OMS, y que los apliquen. De eso trata la medicina basada en la evidencia.

Claro que los reportes en los sistemas de registro (como VAERS, Eudravigillance, etc.) no han aplicado esos criterios por lo que no hay forma de establecer la causalidad, pero incluso con esa limitación, resulta preocupante el que el número de eventos registrado en menos de 1 año exceda en más de 100 veces el número de registros anuales de eventos adversos de otras vacunas. En este órden de ideas, ayer leí que VAERS (el sistema de registro de eventos adversos post vacunación de los Estados Unidos) ha registrado eventos adversos de 726 personas en un solo registro (los registros son individuales, ese – que es el número 1669577) agrupó a 726 muertes. No sé si esto esté siendo una práctica común, pero si es así, entonces se tienen que cuestionar si el alto número de eventos adversos, hospitalizaciones y muertes registradas post vacunación contra COVID-19 en su propia página, en realidad es mayor. Les recuerdo que en mensajes previos expliqué cómo pueden buscar ustedes mismos en VAERS, por si tienen curiosidad o necesidad de hacerlo.

Espero que esta información les sea de utilidad y les deseo que tengan un lindo día, Karina AW

Publicación original: https://t.me/akashacomunidad/544

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